İçindekiler
Merkezi sinir sistemi vücudun işlevlerinin çoğunu kontrol eder. Beyin ve iç organlar arasında sinyalleri iletir. Hastalık nedeniyle bu sinyaller ters gittiğinde her türlü semptom gelişecektir. Acadia İlaç (Nasdaq: ACAD), CNS bozukluklarının tedavisi için küçük moleküllü ilaçlar geliştirir. Acadia Pharmaceuticals stoğunun performansı, şu anda devam etmekte olan ilaçlarına yönelik sayısız klinik denemenin sonuçlarıyla güçlü bir şekilde ilişkilidir. Bu denemelerin çoğu erken aşamadadır.
Acadia İlaç Tarihi
1993 yılında Acadia Pharmaceuticals hissesi, Vermont Üniversitesi’nde profesör olan Dr. Mark Brann tarafından Reseptör Teknolojileri adı altında kuruldu. Sadece dört yıl sonra şirketin adı Arcadia Pharmaceuticals Inc. olarak değişti ve merkezini San Diego, California’ya taşıdı. 2004 yılında Arcadia İlaç ilk halka arzını tamamlamıştır. Nasdaq’ta ACAD sembolü altında işlem görüyor.
2020 yılında Acadia Pharmaceuticals, CerSci Therapeutics’i satın aldı. CerSci Therapeutics, nörolojik durumların tedavisi için çeşitli yeni bileşiklerin küresel haklarına sahip klinik aşamalı bir biyoteknoloji şirketidir. Belirgin bir şekilde, bu, akut ve kronik ağrının tedavisi için opioid olmayan tedavileri içerir. Bu satın alma, şirketin klinik hattını opioid olmayan ağrı tedavilerini içerecek şekilde geliştiriyor. Bağımlılığa yol açmayan terapötik ağrı kesici ilaçları keşfetmeye duyulan derin ihtiyaç nedeniyle, bu, nihayetinde, önemli opioid riskleri olmadan ağrıyı tedavi eden yeni nesil ilaçlara dönüşebilir.
Acadia İlaç Stoku ve Nuplazid®
2016 yılında FDA, Parkinson hastalığı psikozu ile ilişkili sanrı ve halüsinasyonların tedavisi için Nuplazid®’i onayladı. Parkinson hastalarında sanrılar ve psikoz gelişimi nadir değildir. 2018’de FDA, Nuplazid®’in faydalarını yeniden teyit ederek ilacın kapsamlı bir değerlendirmesini yaptı. Bu ilacın onayı sadece Parkinson hastalığı olmayan sanrıları veya halüsinasyonları olan hastalar içindir. Seçici bir serotonin ters agonisti olarak Nuplazid, serotonin 5-HT2A reseptör aktivitesini spesifik olarak bloke eder. Önceki araştırmalar, 5-HT2A reseptör aktivitesini psikoz ve depresyonun yanı sıra ek nöropsikiyatrik bozukluklarla ilişkilendirir.
Ancak Nisan 2021’de FDA, Acadia Pharmaceutical’ın Nuplazid®’in sanrılar veya halüsinasyonlardan muzdarip demans hastaları için onaylanan ilk ilaç olması talebini reddetti. Sadece dokuz ay önce FDA, Acadia Pharmaceutical’ın tamamlayıcı Yeni İlaç Uygulamasını gözden geçirmeyi kabul etmişti. Mart 2021’de FDA, etiketleme ve pazarlama sonrası gereksinimler ve taahhütler hakkında tartışmadan önce çözülmesi gereken eksiklikleri duyurdu. Ertesi ay yapılan ret, duyuru üzerine Acadia Pharmaceuticals hissesinin %20,8 düşmesine neden oldu.
Boru hattında
Nuplazid®, Nisan 2022 itibariyle FDA tarafından onaylanan tek Acadia Pharmaceuticals ürünü olmasına rağmen, üretim hattında birkaç başka ilaç daha bulunmaktadır. Pimavanserin için iki ek NDA, klinik denemelerin üçüncü aşamasındadır. Demans denemelerinin yanı sıra şirket, şizofreninin olumsuz semptomlarını tedavi etmek için ek bir NDA da dosyaladı. Nüfusun yaklaşık yüzde 1’ini etkileyen bu kronik akıl hastalığına ilişkin olumsuz belirtiler arasında duygusal geri çekilme, bilişsel bozulma ve ilgi kaybı yer alır. Şizofreni hastalarının %50 kadarı negatif semptomlardan muzdariptir. Bugüne kadar, şizofreninin negatif semptomlarının tedavisi için FDA onaylı bir ilaç yoktur.
Acadia Pharmaceuticals stoğu için boru hattındaki diğer ilaçlar şunları içerir:
- Trofinetide: Şimdi klinik denemelerin üçüncü aşamasında olan Trofinetide, Rett Sendromunun temel semptomlarını tedavi etmek için tasarlanmıştır. Bu hastalık, öncelikle kadınları etkileyen, zayıflatıcı bir nörolojik bozukluktur. Bu durum sıklıkla altı ila 18 aylık bebeklerde otizm, gelişimsel gecikme veya serebral palsi ile karıştırılır. Bebek gelişimi başlangıçta altı aylık olana kadar normaldir. Semptomlar nöbetler, skolyoz, uyku bozukluğu ve anormal solunum paternlerini içerir. Şu anda, Rett Sendromunu tedavi etmek için onaylanmış bir ilaç bulunmamaktadır. Acadia Pharmaceuticals, 2022’nin ortalarında Trofinetide için bir Gizlilik Sözleşmesi sunmayı planlıyor.
- ACP-044: Şu anda klinik testlerin en erken aşamalarında olan ACP-044, postoperatif ve osteoartrit ağrısını tedavi etmek için tasarlanmış, ağızdan uygulanan yeni bir analjeziktir. Mart 2021’de bunyonektomi ameliyatından sonra postoperatif ağrı tedavisi için ACP-044’ü değerlendiren bir Faz 2 çalışması başladı.
- ACP-319: Yine en erken klinik test aşamalarında ACP-319, merkezi sinir sistemi bozuklukları teşhisi konan hastalarda bilişsel işlevi ve diğer nöropsikiyatrik sorunları iyileştirmek için yeni bir yaklaşım sağlayabilir.
Acadia İlaç Stoku
2021’de Acadia Pharmaceuticals’ın geliri 484.14 milyon dolardı. Satış büyümesi %9,6 oldu. Toplam aktifler 700 milyon dolardı. 27 Nisan 2022 itibariyle, 52 haftanın en yüksek seviyesi 28.05 dolar ve 52 haftanın en düşük seviyesi 15.68 dolardı. Ayrıca, hisse senedi temettü ödemez.
Stok Hususları
Acadia Pharmaceuticals hissesinin görünümü, FDA’nın Nuplazid® ile ilgili nihai kararına önemli ölçüde bağlıdır. Şubat 2022’de şirket, ek NDA’sını daha küçük bir hasta popülasyonunu göz önünde bulundurarak yeniden doldurdu. Acadia Pharmaceuticals, kendi başına bunamaya odaklanmak yerine, psikozlu Alzheimer hastalarına yönelik Nuplazid® için FDA onayı istiyor. Bununla birlikte, Alzheimer hastaları demansla ilişkili psikozu olanların en büyük yüzdesini oluşturmaktadır. FDA, 4 Ağustos 2022’de bir karar tarihi belirledi.
Jane Meggitt, kişisel finans hakkında yazma konusunda uzmanlaşmıştır. Emeklilik için yatırım ve planlamanın yanı sıra sigorta, emlak, kredi kartları, emlak planlaması ve daha fazlası hakkında yazıyor. Çalışmaları Financial Advisor, Zack’s, SF Gate ve Investor Junkie gibi düzinelerce yayında yer aldı. New York Üniversitesi’nden mezun olan Jane, New Jersey at ülkesinde küçük bir çiftlikte yaşıyor.